腸内細菌で「がん治療」をアップデートへ。ドイツのバイオ企業mbiomicsが挑む医療の革命

近年、健康維持や疾病予防において「腸内フローラ」の重要性が注目されていますが、今、この分野ががん治療の新たな武器として急速に進化しようとしています。ドイツのバイオテック企業mbiomicsが、シリーズAラウンドで総額3,000万ユーロ（約49億円相当）の資金調達を完了しました。彼らが目指すのは、従来の免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める「生きた細菌製剤」の開発です。この記事では、マイクロバイオーム（腸内細菌叢）を活用した次世代のがん治療薬の最前線に迫ります。

腸内細菌を活用した次世代がん治療薬「mbiomics」の挑戦

シリーズAで3,000万ユーロを調達

ドイツ・ミュンヘンを拠点とするmbiomicsは、シリーズAラウンドにおいて最終的に総額3,000万ユーロの資金調達を達成しました。この資金は、同社の主要な候補薬である「MBX-116」の治験準備データパッケージの強化と、臨床試験に必要なGMP（医薬品の製造管理および品質管理の基準）準拠の製造体制の構築に充てられます。

標的は悪性黒色腫（メラノーマ）

同社の開発する生きた細菌製剤（Live Biotherapeutic Products: LBP）は、進行した悪性黒色腫（メラノーマ）の患者を対象としています。現在、がん治療の主要な選択肢である免疫チェックポイント阻害剤の治療効果を向上させるための「併用療法」として位置づけられており、2027年にフェーズ1Bの臨床試験を開始することを目指しています。

AIによる「合理的設計」で標準化を実現

mbiomicsは、従来の糞便微生物移植（FMT）に見られる「患者ごとの不確実性」という課題を克服しようとしています。彼らのプラットフォームは、AIや機械学習を活用して、特定の疾患に対して最適な効果を発揮する細菌の組み合わせを論理的に設計（合理的設計）し、医薬品品質として製造可能なレベルで提供することを可能にします。

マイクロバイオーム医薬から見る今後の展望

「経験」から「論理」へ。治療の再現性が医療を変える

これまでの腸内細菌治療は、主に糞便移植という形で行われてきましたが、これは成分のばらつきが大きく、安全性の確保や大規模な製造に課題がありました。mbiomicsのアプローチが画期的なのは、腸内細菌叢を「複雑な混合物」ではなく、AIを用いた「合理的な医薬品設計」の対象へと昇華させた点です。これにより、個別の患者に依存しない一貫した治療効果が期待でき、マイクロバイオーム医薬をニッチな療法から、標準化された医薬品へと引き上げる大きな転換点になる可能性があります。

免疫チェックポイント阻害剤との併用が示す未来の標準治療

がん免疫療法において、腸内細菌の状態が治療効果を左右することは多くの研究で明らかになっています。mbiomicsが目指すのは、この「補助」としての細菌製剤を、がん治療のプロセスに組み込むことです。もしこの治験が成功すれば、免疫療法の効果が得にくい患者に対しても、腸内環境を整えることで治療の扉を開くことができるかもしれません。将来的には、がんだけでなく、自己免疫疾患や神経変性疾患など、腸と全身の免疫系・神経系をつなぐ「軸」をターゲットにした幅広い応用が期待されており、本件は次世代のプレシジョン・メディシン（精密医療）の先駆けとなる重要なマイルストーンとなるでしょう。