AIと新技術で動物実験からの脱却へ：英国政府、2026年までの規制試験代替を目指す

英国政府は、AI主導の選択肢やその他の代替法による動物実験の置き換えに向けたロードマップを発表し、2026年末までに特定の規制試験を廃止することを目指しています。この取り組みは、動物の苦痛を軽減し、革新的な科学的アプローチを促進するという政府のマニフェスト公約の一環です。

新試験パラダイムへの移行

高度な実験手法による汚染検査の代替

2026年末までに、英国は医薬品における汚染検出のための従来の動物実験に代わり、DNAベースの実験室手法と計算モデルを導入する計画です。この移行は、医薬品の安全性評価における精度と効率の向上をもたらすと期待されています。

皮膚および眼刺激性試験におけるAIとインビトロ技術の活用

政府は、2026年末までに皮膚および眼刺激性試験における動物実験をAIおよびインビトロ技術で代替することを目指しています。さらに、ボトックスの効力評価は2027年までにマウスから細胞ベースのアッセイへと移行し、動物を用いない医薬品試験に向けた重要な一歩となります。

動物を用いた薬物動態試験の削減

2030年までに、英国政府は、犬や非ヒト霊長類を用いて実施される薬物動態試験（薬物が時間とともに体内でどのように移動するかを追跡する試験）を削減する意向です。これは、医薬品開発の後期段階における動物の使用を最小限に抑えるための重要なステップです。

代替試験技術への投資

この戦略は、新しい代替試験方法の規制承認を円滑に進めるための6,000万ポンドの資金によって後押しされています。さらに、医学研究評議会、イノベートUK、ウェルカム・トラストからの1,590万ポンドは、「ヒトインビトロモデル」の推進に充てられ、これにはオルガン・オン・チップシステムや3Dバイオプリントされた組織などの技術が含まれます。これらの技術により、研究者は生きた動物を使用することなく、薬物の有効性と毒性を評価できるようになります。

今後の展望：動物実験代替における課題と機会

イノベーションと規制審査のバランス

英国政府のロードマップは、動物実験を代替するという野心的なビジョンを示していますが、その移行には課題が伴います。現在の規制要件では、特定の医薬品のヒトでの試験の前に動物実験が義務付けられています。さらに、技術を通じて生物の複雑なシステムを再現するには、広範な規制上の承認を得る前に、数年、あるいは数十年の開発と検証が必要となるでしょう。このロードマップの成功は、政府、研究機関、製薬業界間の継続的な投資と協力にかかっています。

倫理的要請と科学的進歩

動物実験の段階的廃止への取り組みは、科学的進歩とともに、動物福祉に対する倫理的配慮の高まりを反映しています。AIやオルガン・オン・チップ技術などの代替法の開発と採用は、倫理的な懸念に対処するだけでなく、研究開発の精度と効率を高めることも約束します。RSPCAのバーニー・リード氏が指摘したように、このロードマップは「動物使用の排除に向けた明確な野心」を提供しますが、その効果的な実施が鍵となります。動物実験を完全に代替するまでの道のりは、科学的イノベーションが倫理的原則と患者の安全性の厳格な要求の両方と一致することを保証するための持続的な努力を必要とします。